FDA กล่าวว่าโฆษณาทางทีวีของ Novo Nordisk สำหรับยาลดความอ้วนมีการกล่าวอ้างที่ 'เป็นเท็จหรือทำให้เข้าใจผิด'

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวว่า โนโว นอร์ดิสก์โฆษณาทางทีวีของยา Wegovy สำหรับโรคอ้วนที่เพิ่งเปิดตัวใหม่ รวมถึงการกล่าวอ้าง “ที่เป็นเท็จหรือทำให้เข้าใจผิด” เกี่ยวกับความสามารถและประโยชน์ของยาที่มีต่อผู้ป่วย

ในจดหมายถึงโนโวลงวันที่ 5 ก.พ. FDA ระบุว่าโฆษณาดังกล่าวทำให้ยารับประทานในทางที่ผิด ส่งผลให้การจำหน่ายยาดังกล่าวเป็นการละเมิดกฎหมายของรัฐบาลกลาง หน่วยงานขอให้ผู้ผลิตยาดำเนินการทันทีเพื่อแก้ไขการละเมิด ซึ่งอาจรวมถึงการหยุดโฆษณาทั้งหมดที่มีการกล่าวอ้างที่ทำให้เข้าใจผิด

ในแถลงการณ์เมื่อวันจันทร์ Novo Nordisk ยืนยันว่าได้รับจดหมายและชี้แจงว่าโฆษณาดังกล่าวทำงานนับตั้งแต่เปิดตัวยาเม็ดนี้ แต่ไม่ใช่จุด Super Bowl ของบริษัท

“เราให้ความสำคัญกับข้อเสนอแนะด้านกฎระเบียบทั้งหมดอย่างจริงจัง และอยู่ในกระบวนการตอบสนองต่อ FDA เพื่อจัดการกับข้อกังวลของพวกเขาเกี่ยวกับการนำเสนอโฆษณา” Liz Skrbkova หัวหน้าฝ่ายสื่อสหรัฐฯ และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียสัมพันธ์ของ Novo กล่าวในแถลงการณ์

มันเพิ่มอุปสรรค์ที่ผู้ผลิตยาชาวเดนมาร์กเผชิญอยู่ในขณะที่พยายามแย่งชิงส่วนแบ่งการตลาดคืนจากคู่แข่งหลัก เอลี่ ลิลลี่ และสินค้าลอกเลียนแบบที่มีราคาถูกกว่าในตลาด GLP-1 ที่กำลังเฟื่องฟู

ยาเม็ด Wegovy ของบริษัทเป็นกุญแจสำคัญในความพยายามเหล่านั้น นับเป็นยาเม็ด GLP-1 สำหรับโรคอ้วนตัวแรกที่เข้าสู่ตลาดในเดือนมกราคม และโนโวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วกล่าวว่ามีผู้ป่วยชาวอเมริกันมากกว่า 170,000 รายที่ใช้ยานี้อยู่แล้ว

Bloomberg รายงานครั้งแรกในจดหมายของ FDA เมื่อวันจันทร์

ในจดหมาย FDA ระบุว่าโฆษณาของโนโวทำให้เข้าใจผิดว่ายาเม็ดดังกล่าวให้ประโยชน์ที่เหนือกว่ายาลดน้ำหนัก GLP-1 อื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติ หน่วยงานกล่าวว่าวลีที่ใช้ในที่เกิดเหตุ รวมถึง “มีชีวิตอยู่อย่างเบาบาง” และ “หนทางข้างหน้า” บ่งบอกถึงการลดน้ำหนักได้มากกว่าการรักษาอื่นๆ และเพิ่มคุณประโยชน์นอกเหนือจากนั้น แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานสนับสนุนคำกล่าวอ้างเหล่านั้นก็ตาม

ข้อความของโฆษณา “สื่อถึงประโยชน์ที่นอกเหนือจากการลดน้ำหนักทางกายภาพ เช่น การบรรเทาอารมณ์ ภาระทางจิตที่ลดลง ความหวัง หรือทิศทางชีวิตของผู้ป่วยที่ลดลง การวางตำแหน่งยาเป็นวิธีแก้ปัญหาความท้าทายในชีวิตในวงกว้างมากกว่าการรักษาอาการเฉพาะเจาะจง เมื่อสิ่งนี้ยังไม่ได้แสดงให้เห็น” องค์การอาหารและยา ระบุในจดหมาย

นอกจากนี้ FDA ยังติดธงโฆษณาเนื่องจากไม่สามารถนำเสนอข้อมูลความเสี่ยงได้อย่างถูกต้องทั้งในรูปแบบเสียงและข้อความ ซึ่งเป็นข้อกำหนดสำหรับการโฆษณายาทางโทรทัศน์

นอกจากนี้ในวันจันทร์ Novo Nordisk ยังได้ฟ้องร้องอีกด้วย ฮิมส์ แอนด์ เฮอร์สโดยขอให้ศาลหยุดบริษัทด้านสุขภาพทางไกลจากการตลาดแบบมวลชนที่รวมยาและการฉีด Wegovy เวอร์ชันผสมเข้าด้วยกัน