กลุ่มผู้สนับสนุนผู้ป่วยเรียกร้องให้ศาลสหรัฐฯ หยุดการดำเนินการด้านยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในต่างประเทศ

แนวร่วมของกลุ่มผู้สนับสนุนผู้ป่วยกำลังเรียกร้องให้ศาลรัฐบาลกลางยุติแนวทางปฏิบัติของบริษัทบุคคลที่สามที่ซื้อยาจากประเทศนอกห่วงโซ่อุปทานของสหรัฐฯ ที่ควบคุมโดย FDA ซึ่งกลุ่มต่างๆ โต้แย้งว่าทำให้สุขภาพของผู้ป่วยในสหรัฐฯ ตกอยู่ในความเสี่ยง

การยื่นฟ้องของศาลเกิดขึ้นหลังจากการสอบสวนของ CNBC ซึ่งบันทึกว่าบุคคลที่สามเหล่านี้ ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่าโครงการระดมทุนทางเลือกหรือ AFP แพร่กระจายไปทั่วแผนประกันสุขภาพที่นายจ้างสนับสนุนทั่วประเทศได้อย่างไร ภายใต้รูปแบบธุรกิจที่กำลังเติบโต AFP จัดหายาชนิดพิเศษที่มีราคาสูงจากต่างประเทศในราคาที่ต่ำกว่า และเรียกเก็บค่าธรรมเนียมหรือเปอร์เซ็นต์ของเงินออมจากนายจ้าง จากนั้น AFP จะจัดหายาให้กับผู้ป่วยโดยเสียค่าใช้จ่ายเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

AFP ดึงดูดนายจ้างรายย่อยโดยเฉพาะ เช่น เขตการศึกษาในท้องถิ่น หน่วยงานปกครองส่วนท้องถิ่น และคนอื่นๆ ที่จ่ายค่ารักษาพยาบาลให้กับพนักงานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย แต่มีข้อแลกเปลี่ยน: เจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางของกระทรวงความมั่นคงแห่งมาตุภูมิของสหรัฐอเมริกาและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาบอกกับ CNBC ว่ายาเหล่านี้นำเข้ามาอย่างผิดกฎหมาย และทำให้ชีวิตของผู้ป่วยตกอยู่ในความเสี่ยง เจ้าหน้าที่สืบสวนความมั่นคงแห่งมาตุภูมิบอกกับซีเอ็นบีซีเมื่อปีที่แล้วว่าการสืบสวนคดีอาญาต่อเอเอฟพียังดำเนินอยู่

การยื่นฟ้องต่อศาลอุทธรณ์สหรัฐฯ ในรัฐแมริแลนด์ ลงวันที่ 26 ธันวาคม นำโดยสถาบันนโยบายเอชไอวี+ตับอักเสบ ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงผลกำไรที่สนับสนุนการรักษาที่ปลอดภัยและราคาไม่แพงสำหรับผู้ติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบ

“การบังคับให้บุคคลซึ่งมีประกันสุขภาพที่นายจ้างสนับสนุนลงทะเบียนกับผู้ขายบุคคลที่สามที่ไม่รู้จักเพื่อรับยาช่วยชีวิตที่จัดหาโดยต่างประเทศไม่เพียงแต่ผิดกฎหมาย แต่ยังเป็นอันตรายต่อสุขภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วยด้วย” คาร์ล ชมิด ผู้อำนวยการบริหารของสถาบันนโยบายเอชไอวี+โรคตับอักเสบเขียนในข่าวประชาสัมพันธ์ “ในขณะที่หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางควรปิดตัวพวกเขาลง แต่ในขณะเดียวกัน ศาลก็ต้องเข้ามาปกป้องผู้ป่วย”

ในการยื่นฟ้องต่อศาล กลุ่มผู้ป่วยกล่าวว่าการเตรียมการอาจทำให้การรักษาล่าช้า สร้างความสับสนให้กับผู้ป่วย และทำให้ผู้ป่วยได้รับยาที่แตกต่างจากที่จำหน่ายผ่านระบบของสหรัฐฯ ที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด พวกเขาเตือนว่าไม่ควรบังคับให้ผู้ป่วยที่เป็นโรคเรื้อรังและเป็นอันตรายถึงชีวิตต้องแลกความปลอดภัยและความแน่นอนของห่วงโซ่อุปทานที่ได้รับอนุมัติของสหรัฐอเมริกาเพื่อลดต้นทุนให้กับนายจ้าง

การยื่นคำร้องโดย Amicus ได้ถูกยื่นเป็นคดีที่นำโดย วิทยาศาสตร์กิเลียด หลังจากที่บริษัททราบว่าผู้ป่วยเอชไอวีรายหนึ่งได้รับยากิเลียดซึ่งมีฉลากเขียนเป็นภาษาตุรกี กิเลียดอ้างว่ายาดังกล่าวเดินทางผ่านห่วงโซ่อุปทานที่ไม่ปลอดภัยซึ่งไม่สอดคล้องกับกฎหมายของสหรัฐอเมริกา ตุรกีเป็นแหล่งเพาะยาเสพติดปลอมตามที่เจ้าหน้าที่สหรัฐฯ ระบุ

กิเลียดฟ้องร้องบริษัทหลายแห่งที่เกี่ยวข้องกับการบริหารจัดการแผนประกันสุขภาพของนายจ้าง รวมถึงโครงการจัดหาเงินทุนทางเลือก Rx Valet

Greg Santulli ซีอีโอของ AFP ในจอร์เจีย กล่าวกับ CNBC เมื่อปีที่แล้วว่าเขามั่นใจในความปลอดภัยของยาที่บริษัทของเขาจัดหามา โดยเสริมว่าตุรกีเป็น “ประเทศที่ทันสมัยและซับซ้อน” ที่สามารถติดตามยาผ่านห่วงโซ่อุปทานได้

คดีดังกล่าวยังมีชื่อว่า Meritain Health ซึ่งจัดการแผนสุขภาพพนักงานของผู้ป่วย และเป็นของ CVS Health

โฆษกของ CVS Health กล่าวกับ CNBC เมื่อปีที่แล้วว่า “รักษานโยบายมายาวนานแล้วว่าไม่สนับสนุนโครงการยาที่ไม่ได้รับการรับรองจาก FDA ที่มาจากนอกสหรัฐอเมริกา และไม่มีการทำสัญญากับบริษัทต่างๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการนำเข้ายาที่ไม่ได้รับการรับรองจาก FDA” จากต่างประเทศ

ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางออกคำสั่งเบื้องต้นเพื่อห้ามทุกฝ่ายในคดีนี้นำเข้ายากิเลียดจากต่างประเทศ จำเลยกำลังอุทธรณ์คำตัดสิน โดย Meritain โต้แย้งว่าคำสั่งห้ามดังกล่าวไม่จำเป็น และจะส่งผลเสียต่อธุรกิจของตน Rx Valet ในการยื่นฟ้องของศาลกล่าวว่าคำสั่งห้ามดังกล่าวบ่อนทำลายการเข้าถึงยาที่ปลอดภัย โดยเสริมว่ายา HIV ของ Gilead ที่จัดส่งจากตุรกีนั้นเหมือนกับยาที่ขายในสหรัฐอเมริกาในราคาที่สูงกว่ามาก