เหตุใดทรัมป์จึงกลับทิศทางที่จะใช้ยาประสาทหลอนแบบเร่งด่วนสำหรับการดูแลสุขภาพจิต

Marie Phelan กล่าวว่าเธอไม่เคยได้ยินเกี่ยวกับ MDMA มาก่อนเลย ก่อนที่จะพบเห็นนักบินที่กำลังตามหาทหารผ่านศึกที่ทุกข์ทรมานจากโรคความเครียดหลังบาดแผล

ตอนนี้ เธอกล่าวว่ายาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่เรียกกันทั่วไปว่าอีหรือมอลลี่ได้เปลี่ยนวิถีชีวิตของเธอ

“ประสบการณ์ของผมเกี่ยวกับ MDMA ก็คือ มันทำให้หัวใจผมเต้นแรง” ฟีแลน ซึ่งสมัครเป็นทหารในกองหนุนของกองทัพสหรัฐฯ ในปี 1999 และถูกส่งไปประจำการในอิรักในปี 2003 กล่าว

“ฉันแบกเป้หนักใบใหญ่ใบนี้แล้ววางมันลงบนชายหาด จากนั้นฉันก็เริ่มแกะของเล็ก ๆ น้อย ๆ ทีละชิ้นแล้ววางของเล็ก ๆ น้อย ๆ ลงบนคลื่น” Phelan กล่าวถึงการปลดปล่อยจากการรักษา

Phelan ไม่ใช่คนเดียวที่หันมาหาการรักษาทางเลือกสำหรับบาดแผลทางจิตใจ เธอเป็นหนึ่งในคนอเมริกันกลุ่มเล็กๆ ที่ได้รับการบำบัดด้วยอาการประสาทหลอนผ่านการทดลองทางคลินิกเพื่อศึกษาแนวทางใหม่ๆ ในการรักษาสุขภาพจิต

ขณะนี้ การเข้าถึงการรักษาเหล่านั้นใกล้จะขยายวงกว้างมากขึ้นกว่าที่เคย โดยนำเสนอทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยและโอกาสสำหรับบริษัทต่างๆ แต่ยังรวมถึงการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลแบบใหม่ด้วย

ในเดือนเมษายน ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ลงนามในคำสั่งผู้บริหารที่มุ่งเร่งการวิจัยเกี่ยวกับยาประสาทหลอนสำหรับอาการป่วยทางจิต ความเคลื่อนไหวดังกล่าวเกิดขึ้นเมื่อฝ่ายบริหารของเขาออกบัตรกำนัลการทบทวนลำดับความสำคัญให้กับบริษัทสามแห่งที่กำลังพัฒนาการบำบัดแบบประสาทหลอนหรือการบำบัดแบบ MDMA เส้นทางเข็มทิศUsona Institute และ Transcend Therapeutics — มุ่งเป้าไปที่การเร่งกระบวนการทบทวนของ FDA บางส่วน

คำสั่งดังกล่าวถือเป็นการเปลี่ยนแปลงน้ำเสียงอย่างเห็นได้ชัดจากวาระแรกของทรัมป์ เมื่อฝ่ายบริหารของเขามีจุดยืนที่เข้มงวดมากขึ้นเกี่ยวกับกัญชาและสารควบคุมอื่นๆ คราวนี้ ทำเนียบขาวกล่าวว่าสารประกอบประสาทหลอน “แสดงศักยภาพในการศึกษาทางคลินิกเพื่อจัดการกับความเจ็บป่วยทางจิตที่ร้ายแรงสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการยังคงอยู่หลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดแบบมาตรฐาน”

นักลงทุนหลั่งไหลเข้าสู่ภาคนี้อย่างรวดเร็ว หุ้นของผู้พัฒนายาประสาทหลอน เช่น Compass Pathways และคู่แข่งอื่นๆ ที่เชื่อมโยงกับพื้นที่ดังกล่าวพุ่งขึ้นหลังการประกาศ โดยนักวิเคราะห์ของ Wall Street แย้งว่าคำสั่งดังกล่าวอาจทำให้อุตสาหกรรมที่ถูกมองว่าเป็นชายขอบถูกต้องตามกฎหมาย

อย่างไรก็ตาม วิทยาศาสตร์ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอย่างลึกซึ้ง ทำให้เกิดคำถามว่ากลุ่มธุรกิจจะต้องเติบโตได้มากเพียงใด

ในอดีต การวิจัยเกี่ยวกับประสาทหลอนมุ่งเน้นไปที่เงื่อนไขบางประการอย่างแคบลง Psilocybin – สารประกอบออกฤทธิ์ในเห็ดประสาทหลอน – เชื่อมโยงกับการรักษาภาวะซึมเศร้า, การบำบัดด้วย MDMA ช่วย PTSD และ LSD ต่อความวิตกกังวล

แม้ว่ายาอย่าง Psilocybin และ Ibogaine ซึ่งเป็นสารประกอบออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่ได้มาจากไม้พุ่มแอฟริกาตะวันตกที่ผู้สนับสนุนบางคนเชื่อว่าอาจช่วยรักษาอาการติดยาและอาการบาดเจ็บที่สมองที่กระทบกระเทือนจิตใจ ถือเป็นยาประสาทหลอนแบบคลาสสิก แต่ MDMA ได้รับการจำแนกทางเทคนิคว่าเป็น Empathogen

ถึงกระนั้น นักวิจัยและหน่วยงานกำกับดูแลมักจะจัดกลุ่มการบำบัดที่ได้รับความช่วยเหลือจาก MDMA ในสาขาการแพทย์ประสาทหลอนที่กว้างขึ้น เนื่องจากการรักษาเกี่ยวข้องกับเซสชันการบำบัดที่มีการดูแลภายใต้การดูแลซึ่งออกแบบมาเพื่อจัดการกับเงื่อนไขต่างๆ เช่น PTSD ภาวะซึมเศร้า และการติดยาเสพติด

“สิ่งหนึ่งที่สำคัญที่ต้องตระหนักก็คือ สิ่งเหล่านี้ล้วนเป็นยาที่แตกต่างกันมาก” แบรนดอน ไวส์ นักวิจัยจากศูนย์วิจัยประสาทหลอนและจิตสำนึก แห่งคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยจอห์น ฮอปกินส์ กล่าว “ไอโบเกนและสารประกอบประสาทหลอนอื่นๆ มีความปลอดภัยและความเสี่ยงต่างกัน”

การวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับสารประกอบเหล่านี้บางชนิดแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าหวัง ในการทดลองระยะสุดท้ายที่ได้รับการสนับสนุนจากกลุ่มสนับสนุนการวิจัยประสาทหลอนที่ไม่แสวงหากำไร สมาคมสหสาขาวิชาชีพเพื่อการศึกษาประสาทหลอน ประมาณ 71% ของผู้เข้าร่วมที่มีภาวะ PTSD ขั้นรุนแรงไม่ผ่านเกณฑ์การวินิจฉัยโรคอีกต่อไปหลังการบำบัดด้วย MDMA

FDA ปฏิเสธคำขอรับการบำบัดด้วย MDMA ก่อนหน้านี้ในปี 2024 โดยอ้างถึงข้อกังวลเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาระยะสุดท้ายเดียวกันนั้น และความต้องการข้อมูลเพิ่มเติม นักวิจัยประสาทหลอนบางคนมองว่าการตัดสินใจดังกล่าวเป็นหลักฐานว่าหน่วยงานยังคงระมัดระวังแม้จะมีความกระตือรือร้นในที่สาธารณะเพิ่มมากขึ้นก็ตาม

ประเทศนอกสหรัฐอเมริกาได้เริ่มคลายข้อจำกัดแล้ว ออสเตรเลียกลายเป็นประเทศแรกที่อนุญาตให้จิตแพทย์ที่ได้รับอนุญาตสั่งจ่ายยา MDMA และแอลเอสแอลเอสำหรับภาวะสุขภาพจิตบางอย่างได้ในปี 2023 นักวิจัยในแคนาดา สวิตเซอร์แลนด์ และสหราชอาณาจักรยังได้ขยายการศึกษาทางคลินิกเพื่อตรวจสอบการรักษาโดยใช้ยาประสาทหลอน

ถึงกระนั้นก็ตาม Weiss เตือนว่าสารประกอบประสาทหลอนบางชนิดนั้นมีความเสี่ยงเท่ากัน – หรือมีหลักฐานสนับสนุนการใช้ในปริมาณเท่ากัน

“สารประกอบประสาทหลอน พวกมันมีรูปแบบความปลอดภัยต่างกัน ความเสี่ยงต่างกัน” ไวส์กล่าว “Ibogaine มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจสูงเป็นพิเศษ ดังนั้นสิ่งที่ต้องทำคือการชั่งน้ำหนักความปลอดภัยและประสิทธิภาพระหว่าง ibogaine และสารประกอบอื่นๆ ที่มีการวัดผลและเป็นระบบ”

คำสั่งผู้บริหารของทำเนียบขาวอ้างถึงการเร่งการวิจัยของไอโบเกนโดยเฉพาะ แต่แตกต่างจากการบำบัดด้วย Psilocybin หรือ MDMA ตรงที่ Ibogaine ไม่ได้รับการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ในสหรัฐอเมริกา และมีความเชื่อมโยงกับผลข้างเคียงที่อาจร้ายแรงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

Weiss กล่าวว่าความกังวลที่แท้จริงในหมู่นักวิจัยบางคนไม่ใช่ว่าการบำบัดประสาทหลอนไม่ได้ผล แต่แรงผลักดันทางการเมืองอาจแซงหน้ากระบวนการทางวิทยาศาสตร์

“ความกังวลที่ใหญ่ที่สุดของฉันคือมาตรฐานของ FDA ได้รับการผ่อนคลายด้วยเหตุผลทางการเมือง” เขากล่าว “ยังไม่ชัดเจนว่าเป็นเช่นนั้น แต่สิ่งที่จำเป็นคือการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ที่มากขึ้นและการตีความความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างเป็นกลาง”

Kabir Nath ซีอีโอของ Compass Pathways กล่าวว่าบริษัทของเขาปฏิบัติตามมาตรฐานเดียวกันกับที่ FDA ยึดถือสำหรับยาทั้งหมด เขากล่าวว่าบริษัทจะไม่เริ่มกระบวนการส่งยา COMP360 Psilocybin เพื่อขออนุมัติตั้งแต่แรกหากรู้สึกว่าข้อมูลไม่เพียงพอ

แม้แต่ผู้สนับสนุนยาประสาทหลอนที่ใช้ในการรักษาก็ยอมรับว่าการรักษานั้นซับซ้อนกว่าการกินยาตามใบสั่งแพทย์ที่บ้านมาก การทดลองบำบัดโดยใช้เครื่องประสาทหลอนช่วยส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการเตรียมการหลายชั่วโมงกับแพทย์ เซสชันการรักษาภายใต้การดูแล และการบำบัดแบบผสมผสานที่ติดตามผลในภายหลัง

การรักษาก็มีความเสี่ยงเช่นกัน ผู้ป่วยอาจมีอาการตื่นตระหนก หวาดระแวง อัตราการเต้นของหัวใจสูงขึ้น หรือความทุกข์ทรมานทางจิตใจในระหว่างการรักษา ในสภาพแวดล้อมทางคลินิกบางแห่ง แพทย์จะใช้ยาที่เรียกว่า “ยาช่วยชีวิต” เช่น เบนโซไดอะซีพีนหรือยารักษาโรคจิต เพื่อทำให้ผู้ป่วยสงบลงซึ่งเกิดอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรงหรือมีอาการประสาทหลอนอย่างท่วมท้น

Phelan กล่าวว่าประสบการณ์ของเธอเองกับการบำบัดด้วย MDMA ให้ความรู้สึกเหมือนอาการมึนเมาน้อยลง และเหมือนกับการเผชิญหน้ากับบาดแผลทางจิตใจเป็นเวลาหลายปีในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม

สำหรับผู้สนับสนุนทหารผ่านศึกอย่าง Juliana Mercer กรรมการบริหาร Healing Breakthrough ที่ไม่แสวงหากำไร คำสั่งของฝ่ายบริหารแสดงให้เห็นถึงการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับผู้ป่วยที่ใช้เวลาหลายปีในการผลักดันให้เข้าถึงการรักษาสุขภาพจิตทางเลือกในวงกว้างมากขึ้น เมอร์เซอร์ ซึ่งเป็นทหารผ่านศึกนาวิกโยธินสหรัฐฯ กล่าวว่าการบำบัดด้วยประสาทหลอนช่วย “เปลี่ยน” ชีวิตของเธอโดยสิ้นเชิงหลังจากที่เธอต่อสู้กับบาดแผลทางจิตใจ

“สิ่งหนึ่งที่ประสบการณ์นี้มอบให้ฉันได้คือการได้รับอนุญาตให้รักษา” เมอร์เซอร์กล่าว

ในขณะที่ฝ่ายบริหารของทรัมป์ดำเนินการลดจำนวนพนักงานของ VA และมีส่วนร่วมทางทหารกับอิหร่านมากขึ้น ทหารผ่านศึกบางคนก็เริ่มตั้งคำถามมากขึ้นเกี่ยวกับการจัดลำดับความสำคัญของการดูแลของพวกเขา

ดังนั้น ผู้วิพากษ์วิจารณ์ฝ่ายบริหารของทรัมป์บางคนกล่าวว่าจังหวะเวลาของคำสั่งผู้บริหารมีความสำคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากประธานาธิบดีพยายามขอการสนับสนุนจากทหารผ่านศึกกลับคืนก่อนการเลือกตั้งกลางภาค

อย่างไรก็ตาม ฟีแลนปฏิเสธความคิดที่ว่าการสนับสนุนการบำบัดประสาทหลอนจะแปรเปลี่ยนเป็นการสนับสนุนทางการเมืองสำหรับทรัมป์

“พวกเขาได้ลดสวัสดิการทหารผ่านศึกและบริการทางการแพทย์ไปมากมาย” ฟีแลนกล่าว “เยี่ยมมาก คุณทำสิ่งดี คุณทำสิ่งที่ถูกต้องแล้ว … ฉันไม่สามารถพูดได้ว่าคนอื่นจะตอบสนองอย่างไร แต่ถ้าเป็นความตั้งใจ ฉันสงสัยว่ามันจะได้ผล”

ผู้บริหารในอุตสาหกรรมบางคนยังแย้งว่าคำสั่งของผู้บริหารอาจมีผลกระทบในทันทีน้อยกว่าที่พาดหัวข่าวแนะนำ บริษัทต่างๆ เช่น Compass Pathways ใกล้เข้าสู่ขั้นตอนสุดท้ายของการทดลองระยะที่ 3 แล้วก่อนที่จะมีการประกาศทำเนียบขาว ซึ่งหมายความว่าไม่ว่าจะต้องยื่นขออนุมัติจาก FDA ก็ตาม

Nath ซีอีโอหรือ Compass Pathways กล่าวว่าคำสั่งดังกล่าวส่งสัญญาณถึงการยอมรับทางการเมืองในวงกว้างมากขึ้นในสาขานี้

“แน่นอนว่ามันส่งกำลังใจ กำลังใจ และการตรวจสอบอย่างมีนัยสำคัญ” แนธกล่าว

— Ryan Baker จาก CNBC มีส่วนร่วมในรายงานนี้