ผลตอบแทนที่ดีต่อสุขภาพ: อะไรต่อไปสำหรับ CagriSema ยาลดความอ้วนรุ่นต่อไปของ Novo Nordisk หลังจากพลาดการทดลองใช้

บทความนี้เผยแพร่ครั้งแรกในจดหมายข่าว Healthy Returns ของ CNBC ซึ่งนำเสนอข่าวสารด้านการดูแลสุขภาพล่าสุดส่งตรงถึงกล่องจดหมายของคุณ สมัครสมาชิกที่นี่ เพื่อรับฉบับต่อๆ ไป

Novo Nordisk ไม่ได้หยุดพักในปีนี้

หุ้นของผู้ผลิตยาชาวเดนมาร์กร่วงลงเมื่อวันจันทร์หลังจากเปิดเผยข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่ายาลดความอ้วนรุ่นต่อไปไม่ตรงกับการลดน้ำหนักของ เอลี่ ลิลลี่Zepbound อยู่ในการทดลองระยะที่ 3

ผลการวิจัยพบว่ายา CagriSema ของ Novo ส่งเสริมการลดน้ำหนักได้น้อยกว่า Zepbound เล็กน้อยในช่วง 84 สัปดาห์ในการศึกษา ซึ่งเป็นความแตกต่างที่ทำให้ศักยภาพในการขายของการรักษาทดลองเป็นที่น่าสงสัย นักวิเคราะห์ต่างยกประเด็นเดียวกัน: เหตุใดผู้ป่วยหรือแพทย์จึงเลือกยาของ Novo มากกว่าตัวเลือกที่มีประสิทธิภาพและเป็นที่รู้จักอย่างกว้างขวางเช่น Zepbound

Evan Seigerman นักวิเคราะห์ของ BMO กล่าวว่า “เราพยายามดิ้นรนเพื่อระบุเหตุผลว่าทำไมผู้ป่วยถึงได้รับยา CagriSema” แทนที่จะเป็น Zepbound หากผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด

ในบันทึกแยกต่างหากเมื่อวันจันทร์ Chris Schott นักวิเคราะห์ของ JPMorgan กล่าวว่าผลลัพธ์ “จะทำให้ผลิตภัณฑ์ได้รับได้ยาก [market] แบ่งปัน” จากลิลลี่ หากมีสิ่งใดเป็นการยืนยันว่า Zepbound เป็น “ผู้นำตลาดที่ชัดเจน” และวางตำแหน่งให้ลิลลี่ได้รับส่วนแบ่งการตลาดมากขึ้น เขากล่าวเสริม

ถึงกระนั้น Novo ก็ยังไม่ยอมแพ้กับผลิตภัณฑ์นี้

มันสายเกินไปแล้ว: บริษัทได้ยื่นขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของ CagriSema แล้ว โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจในช่วงปลายปี 2569 นั่นหมายความว่ายาจะเปิดตัวภายในสิ้นปีหรือต้นปี 2570

Mike Doustdar ซีอีโอของ Novo บอกกับนักวิเคราะห์เมื่อวันจันทร์ว่า “การจะบอกว่ามันล้าสมัยไปแล้วนั้นค่อนข้างเป็นการดูถูกยาที่ยอดเยี่ยม” โดยขจัดความกังวลเกี่ยวกับศักยภาพทางการค้าของ CagriSema เขาบอกว่าเขาเชื่อว่ายานี้มีประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักได้ดีกว่าสิ่งอื่นใดในตลาด

Novo “พอใจ” กับการลดน้ำหนัก 23% ที่เกิดจาก CagriSema ซึ่งแสดงให้เห็นว่ามี “ผลการลดน้ำหนักที่มีความหมายทางคลินิก” ซึ่งเหนือกว่าสิ่งที่เคยเห็นในยาที่กำหนดเป้าหมายเฉพาะ GLP-1 นาย Martin Holst Lange หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ กล่าวในการเผยแพร่เมื่อวันจันทร์ ซึ่งรวมถึงเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Wegovy ซึ่งเป็นยาฉีดลดความอ้วนที่มีอยู่ของ Novo CagriSema ผสมผสาน semaglutide และ cagrilintide ซึ่งเป็นฮอร์โมนอีกชนิดหนึ่งที่ปล่อยออกมาในตับอ่อนที่ส่งผลต่อความอยากอาหาร

Zepound ของ Lilly ช่วยให้ผู้คนลดน้ำหนักได้ประมาณ 25% ในการทดลอง แต่ Doustdar เรียกสิ่งนั้นว่าเป็น “ความผิดปกติ” ที่ไม่เคยเห็นในการศึกษาอื่นใด

โนโวยังปักหมุดความหวังกับการทดลองอื่นๆ ที่กำลังจะมาถึงเพื่อแสดงศักยภาพในการลดน้ำหนักอย่างเต็มที่ของ CagriSema

ซึ่งรวมถึงการทดลอง REDEFINE 11 ซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่ 3 ที่จะเปรียบเทียบ CagriSema กับยาหลอกในผู้ใหญ่ 600 คนที่เป็นโรคอ้วน ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองดังกล่าวคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2570

แต่โนโวยังมีอะไรอีกมากมายที่ต้องพิสูจน์ให้วอลล์สตรีทเห็น Seigerman จาก BMO กล่าวว่าเขาไม่มั่นใจว่าการพิจารณาคดีที่กำลังจะเกิดขึ้น “จะเปลี่ยนการเล่าเรื่องเกี่ยวกับ CagriSema”

Novo ยังคาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 เพื่อตรวจสอบปริมาณ CagriSema ที่สูงขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 ในการพูดคุยกับนักวิเคราะห์ Doustdar แนะนำว่าประสิทธิภาพที่มากขึ้นเมื่อเห็น Wegovy ขนาดที่สูงขึ้นสามารถแปลเป็น CagriSema ได้

ปริมาณมาตรฐานของ Wegovy ทำให้น้ำหนักลดลงประมาณ 15% ถึง 16% ในขณะที่ปริมาณสูงจะเข้าใกล้ 21% มากขึ้น เขากล่าว

ไม่ว่า CagriSema จะดำเนินการอย่างไร Novo จำเป็นต้องค้นหาคู่แข่งที่แข็งแกร่งสำหรับยาของ Lilly ประสิทธิภาพที่สูงขึ้นของ Zepbound ช่วยให้ได้รับส่วนแบ่งการตลาดอย่างมีนัยสำคัญ และ Lilly กำลังวางแผนที่จะเปิดตัวยาลดความอ้วนรุ่นใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่ฮอร์โมนในลำไส้ 3 ชนิด และได้ส่งเสริมการลดน้ำหนักมากกว่า 28% ในการทดลองทางคลินิก

ปีที่แล้วโนโวจ่ายเงิน 2 พันล้านดอลลาร์เพื่อซื้อสิทธิ์ในยาทดลองของผู้ผลิตยาจีน ซึ่งทำงานในลักษณะเดียวกับการรักษาที่กำลังจะมีขึ้นของลิลลี่

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากผลิตภัณฑ์ของ Novo ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาในระยะเริ่มต้น การควบรวมกิจการจึงสามารถเสนอแนวทางที่รวดเร็วยิ่งขึ้น

Doustdar บอกฉันในเดือนมกราคมว่า Novo วางแผนที่จะเป็นผู้ทำข้อตกลงที่กระตือรือร้นเพื่อ “ดูว่ามีใครอีกบ้างที่มีบางอย่างที่สามารถเสริมกระบวนการของเราเองได้หรือไม่”

โปรดส่งเคล็ดลับ ข้อเสนอแนะ แนวคิดเรื่องราว และข้อมูลใดๆ ให้กับ Annika ได้ที่อีเมลใหม่: annika.constantino@versantmedia.com