เมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา GLP-1 สำหรับโรคอ้วนจากผู้ผลิต Wegovy โนโว นอร์ดิสก์ซึ่งเป็นการตัดสินใจครั้งสำคัญที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพกล่าวว่าสามารถเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาได้มากขึ้น
Novo Nordisk กล่าวว่าคาดว่าจะเปิดตัวยาเม็ดนี้ในต้นปี 2569 ผู้ผลิตยาชาวเดนมาร์กรายนี้กล่าวว่าตั้งแต่ต้นเดือนมกราคม ปริมาณเริ่มต้นที่ 1.5 มิลลิกรัมจะมีจำหน่ายในร้านขายยาและผ่านผู้ให้บริการด้านสุขภาพทางไกลที่ได้รับเลือก พร้อมข้อเสนอส่วนลดในราคา 149 ดอลลาร์ต่อเดือน
นั่นเป็นราคาเดียวกับที่ผู้ป่วยที่ชำระเงินด้วยเงินสดสามารถเข้าถึงขนาดเริ่มต้นของยาได้จากเว็บไซต์ TrumpRx ที่เข้าถึงผู้บริโภคโดยตรงของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ภายใต้ข้อตกลงที่ Novo Nordisk ทำกับฝ่ายบริหารของเขาเมื่อเดือนที่แล้ว เว็บไซต์ของทรัมป์จะเปิดตัวในเดือนมกราคมด้วย
Novo Nordisk ไม่ได้บอกว่าจะต้องเสียค่าใช้จ่ายในขนาดยาที่สูงขึ้นเท่าใด แต่กล่าวว่าข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความคุ้มครองและการออมสำหรับผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์จะมีให้บริการในขณะนั้นเช่นกัน
หุ้นของ Novo Nordisk เพิ่มขึ้นประมาณ 10% จากการซื้อขายที่เพิ่มขึ้นเมื่อวันจันทร์
การอนุมัติของ FDA ยังอนุญาตให้ใช้ยาเม็ดนี้เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ เช่น การเสียชีวิต หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนและเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ ตามข้อมูลของ Novo Nordisk ซึ่งสอดคล้องกับฉลากอนุมัติของ Wegovy ยาลดน้ำหนักบล็อกบัสเตอร์ของบริษัท ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เหมือนกันคือเซมากลูไทด์
“สิ่งที่เราได้เรียนรู้จากการวิจัยหลายปีคือการมีตัวเลือกแบบปากเปล่าเป็นการเปิด กระตุ้น และกระตุ้นให้กลุ่มต่างๆ เข้ารับการรักษา” เดฟ มัวร์ รองประธานบริหารฝ่ายปฏิบัติการของสหรัฐฯ ของ Novo Nordisk กล่าวกับ CNBC ก่อนการอนุมัติ “เพื่อพูดคุยกับแพทย์เพื่อดูว่านี่เป็นสิ่งที่อาจเหมาะกับพวกเขาหรือไม่”
“นั่นคือสิ่งที่เรารู้สึกตื่นเต้น เพื่อให้สามารถให้ทางเลือกแก่ผู้คน และทำให้แน่ใจว่าเราสามารถเข้าถึงและเข้าถึงได้ง่ายเหมือนที่เราเคยทำกับการฉีดยาของเรา” เขากล่าวต่อ
ยังไม่ชัดเจนว่ามีคนจำนวนเท่าใดที่ใช้ GLP-1 ในสหรัฐอเมริกา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโรคอ้วน แต่ ณ เดือนพฤศจิกายน ผู้ใหญ่ประมาณ 1 ใน 8 กล่าวว่าพวกเขากำลังใช้ยา GLP-1 เพื่อลดน้ำหนักหรือรักษาโรคเรื้อรังอื่นๆ ตามการสำรวจขององค์กรวิจัยนโยบายสุขภาพ KFF
การเคลื่อนไหวดังกล่าวทำให้ Novo Nordisk ได้เปรียบเหนือคู่แข่งหลัก เอลี่ ลิลลี่, ซึ่งปัจจุบันเป็นผู้เล่นที่โดดเด่นในตลาดและกำลังเร่งเปิดตัวยาลดความอ้วนของตัวเอง ยาเม็ดเป็นสมรภูมิถัดไปของผู้ผลิตยาทั้งสองราย ซึ่งก่อให้เกิดพื้นที่ GLP-1 ที่เฟื่องฟู ซึ่งนักวิเคราะห์บางคนกล่าวว่าอาจมีมูลค่าประมาณ 100 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
Wall Street คิดว่ายังมีพื้นที่เหลือเฟือสำหรับยาเม็ดในตลาด โดยนักวิเคราะห์ของ Goldman Sachs กล่าวในเดือนสิงหาคมว่ายาเม็ดสามารถครองส่วนแบ่ง 24% หรือประมาณ 22 พันล้านดอลลาร์ของตลาดยาลดน้ำหนักทั่วโลกในปี 2030
ในบันทึกเมื่อวันจันทร์ Evan Seigerman นักวิเคราะห์ตลาดทุนของ BMO กล่าวว่าการอนุมัติยาเม็ดของ Novo Nordisk ทำให้บริษัทได้รับ “ชัยชนะที่จำเป็นมากในแง่ของความท้าทายล่าสุดที่รักษาส่วนแบ่งการตลาดที่เพิ่มขึ้น”
Incretin หมายถึงการรักษาที่เลียนแบบฮอร์โมนในลำไส้ เช่น GLP-1 Eli Lilly เมื่อต้นปีนี้ได้รับส่วนแบ่งส่วนใหญ่ในตลาดด้วยการฉีดยาลดความอ้วน Zepbound ซึ่งแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า Wegovy ของ Novo Nordisk
“โนโวน่าจะได้รับประโยชน์จากข้อได้เปรียบของผู้เสนอญัตติรายแรก โดยดึงดูดผู้ป่วยที่ต้องการความสะดวกสบายและความสะดวกสบายจากรูปแบบการให้ยาแบบรับประทาน” ไซเกอร์แมนกล่าว แต่เขายังตั้งข้อสังเกตอีกว่าตลาดกำลัง “พัฒนาอย่างรวดเร็วโดยมีสินทรัพย์ที่แข่งขันได้ในการพัฒนา” และการอนุมัติยาเม็ดของ Eli Lilly หรือ forglipron “อยู่ใกล้แค่เอื้อม”
การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งติดตามผู้ใหญ่มากกว่า 300 คนที่เป็นโรคอ้วน แต่ไม่ใช่โรคเบาหวาน
ในการศึกษาดังกล่าว เซมากลูไทด์แบบรับประทานของ Novo Nordisk ขนาด 25 มิลลิกรัม ช่วยให้ผู้ป่วยลดน้ำหนักได้มากถึง 16.6% โดยเฉลี่ยหลังจากผ่านไป 64 สัปดาห์ ตามผลลัพธ์จากการทดลองที่นำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในปี 2567 การลดน้ำหนักดังกล่าวอยู่ที่ 13.6% เมื่อบริษัทวิเคราะห์ผู้ป่วยทั้งหมด ไม่ว่าพวกเขาจะหยุดยาหรือไม่ก็ตาม
ดูเหมือนว่ายาเม็ดนี้จะมีประสิทธิภาพมากกว่ายารับประทานชนิดทดลองจาก Eli Lilly เล็กน้อย ซึ่งยังคงรอการอนุมัติจาก FDA
แต่แตกต่างจากยาเม็ดของ Novo Nordisk ตรงที่การรักษาของ Eli Lilly ไม่ใช่ยาเปปไทด์ นั่นหมายความว่าร่างกายจะดูดซึมได้ง่ายขึ้นและไม่จำเป็นต้องมีข้อจำกัดด้านอาหาร ผู้ที่รับประทานยา Novo Nordisk ต้องรอ 30 นาทีก่อนรับประทานอาหารหรือดื่มในแต่ละวัน
มัวร์กล่าวว่าราคาของยาเม็ดดังกล่าวมีต้นทุนใกล้เคียงกับราคาที่บางคนจ่ายสำหรับ GLP-1 รุ่นผสมที่ไม่ได้รับอนุมัติ ซึ่งบางส่วนยังคงวางตลาดในวงกว้างอย่างผิดกฎหมายและจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา
ผู้ป่วยแห่กันไปซื้อของลอกเลียนแบบราคาถูกกว่าเมื่อ Ozempic และ Wegovy ขาดแคลนในช่วงสองปีที่ผ่านมา เนื่องจากความต้องการที่พุ่งสูงขึ้น หรือหากพวกเขาไม่มีประกันสำหรับการรักษาที่มีราคาแพง ในช่วงที่ FDA ประกาศขาดแคลน เภสัชกรสามารถผลิตยาแบรนด์เนมแบบผสมได้อย่างถูกกฎหมาย แต่หน่วยงานเมื่อต้นปีนี้ระบุว่าปัญหาการขาดแคลนเซมากลูไทด์สิ้นสุดลงแล้ว โดยยกเว้นการปฏิบัติในหลายกรณี
“มันยังคงน่าตกใจและรบกวนเราอยู่” มัวร์บอกกับ CNBC โดยอ้างถึงส่วนผสมผิดกฎหมายที่นำเข้ามาในสหรัฐอเมริกาอย่างผิดกฎหมาย และใช้โดยร้านขายยาผสมบางแห่งเพื่อสร้าง GLP-1s ที่มีตราสินค้าในเวอร์ชันลอกเลียนแบบ
นี่เป็นข่าวด่วน โปรดรีเฟรชเพื่อรับการอัปเดต
คำแนะนำการอ่านบทความนี้ : บางบทความในเว็บไซต์ ใช้ระบบแปลภาษาอัตโนมัติ คำศัพท์เฉพาะบางคำอาจจะทำให้ไม่เข้าใจ สามารถเปลี่ยนภาษาเว็บไซต์เป็นภาษาอังกฤษ หรือปรับเปลี่ยนภาษาในการใช้งานเว็บไซต์ได้ตามที่ถนัด บทความของเรารองรับการใช้งานได้หลากหลายภาษา หากใช้ระบบแปลภาษาที่เว็บไซต์ยังไม่เข้าใจ สามารถศึกษาเพิ่มเติมโดยคลิกลิ้งค์ที่มาของบทความนี้ตามลิ้งค์ที่อยู่ด้านล่างนี้
ที่มาบทความนี้
